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藥1物制造工業(yè)廠房清潔車間內(nèi)，常常會有部分百級區(qū)，無菌室，或規(guī)定某一個房間或好多個房間為百級，或規(guī)定某一房間內(nèi)一部分地區(qū)為百級，無菌室施工，這種百級區(qū)總面積一般都并不大，從幾十平米到幾平米乃至零點(diǎn)幾平米不一，一般 為一個清潔區(qū)域內(nèi)加工工藝生產(chǎn)流水線的一部分，但他們在凈化車間上都擁有 十分關(guān)鍵的功效。他們通常是該車間生產(chǎn)流程的關(guān)鍵部位，例如無菌檢測藥1物注1射液的灌封、散裝、壓塞、醫(yī)1療器械的灌封、干凍、加塞等部位，百級區(qū)可否一切正常運(yùn)作，立即危害到產(chǎn)品品質(zhì)。百級區(qū)應(yīng)考慮到FFU離心風(fēng)機(jī)發(fā)熱量，適度增加換風(fēng)，均衡百級區(qū)與千級區(qū)房間的溫、環(huán)境濕度，每個房間工藝技術(shù)的發(fā)熱量、散濕量也一樣考慮到。
凈化車間主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，無菌室設(shè)計，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，此空間我們稱之為凈化車間。潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重，主體結(jié)構(gòu)的耐久性需要與室內(nèi)裝備和裝修水平相協(xié)調(diào)，并具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷的性能；潔凈室頂棚，墻面和地板的材料必須是不易破1裂、不易沾顆粒，以及幾乎不起塵的。另外根據(jù)房間不同的工作條件，還必須考慮材料的化學(xué)性能是否穩(wěn)定；潔凈室的高度以凈高控制，凈高應(yīng)以100mm為基本模數(shù)；凈化車間廠房的變形縫應(yīng)盡量避免穿過潔凈區(qū)；送、回風(fēng)管和其他管線需暗敷時，應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或地溝等。
浙江科潔凈化工程有限公司凈化工程分公司，是浙江以凈化彩鋼板.水電.暖通.工藝管道.潔凈地面施工的二級安裝企業(yè)，是集設(shè)計，調(diào)試，GMP檢測，維修，保養(yǎng)等一系列綜合服務(wù)公司。
無塵車間潔凈度等級的測試一般應(yīng)分成空態(tài)條件下測試、動態(tài)性條件下測試、靜態(tài)數(shù)據(jù)條件下測試等三種方式 來開展各自測試清潔房間內(nèi)煙1塵的含水量。1、空態(tài)條件下測試就是指無塵車間系統(tǒng)已處在一切正常運(yùn)行情況，無菌室要求，但工藝設(shè)備、制造工作人員還未進(jìn)到狀況下測試的。2、動態(tài)性條件下測試就是指無塵車間系統(tǒng)已處在一切正常運(yùn)行情況，工藝設(shè)備、制造工作人員早已工作中的狀況下開展測試的。2、靜態(tài)數(shù)據(jù)條件下測試就是指無塵車間系統(tǒng)已處在一切正常運(yùn)行情況，工藝設(shè)備早已安裝進(jìn)行但未運(yùn)行1，房間內(nèi)沒有制造工作人員的狀況下開展測試的。
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